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新藥助攻!瑞德西韋將進行大規模臨床實驗

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被賦予了治療新冠病毒重大任務的「瑞德西韋」,原廠吉利德今(27)日宣佈,將自三月開始,選定1000名中重度患者,進行第三期臨床實驗。主要目的在了解透過靜脈注射的療效。這也是自去年12月31日被美國醫學期刊發表單一案例以來,瑞德西韋所進行的最大規模臨床實驗,這麼大規模的實驗開展,顯示之前的少樣實驗應該是取得相對較佳的成果。整個實驗結果,預計於4月公布。

美國食品藥物管理局已經通過這項實驗方案,研究將在 3 月開始,主要從亞洲國家及其他確診案例較多的國家收納約 1,000 名患者,並於各大醫學中心進行研究。

瑞德西韋是研究性核苷酸類似物,在動物模式研究中,能對出現的多種病毒病原體 (包含Ebola、Marburg、MERS、SARS) 在體內和體外廣泛產生抗病毒活性。

這次所進行的大規模臨床實驗中的第一項,會針對400 名重症患者,以 1:1 的比例隨機分配,除了標準護理外,患者會在第 1 天接受瑞德西韋 200 mg,之後在第 5 天或第 10 天前,每天則需接受瑞德西韋 100 mg。

第二項研究則是針對600 名中度病徵的患者以 1:1:1 的比例隨機分配,除了標準護理方案外,需在第 1 天接受瑞德西韋 200 mg,之後在第 5 天或第 10天前,每天則需接受瑞德西韋 100 mg,並與僅接受標準護理方案的患者做比較。此項研究藉由測量每一組參加者於第 14 天出院的比例,以達到此研究評估瑞德西韋影響的主要目標。

吉利德科學醫療長默達・帕西 (Merdad Parsey) 博士表示,吉利德科學目前主要專注於快速確認瑞德西韋用於治療2019冠狀病毒病的安全性和療效。這一系列的輔助研究,能協助取得更廣泛的全球數據,並在短時間內更加了解藥物特性。

帕西說,瑞德西韋在冠狀病毒臨床發展的速度,反映治療選項的急迫需求,以及業界、政府、全球衛生組織和醫護人員的共同承諾,以最緊急程度應對這次公衛威脅。

 

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